युगांडा और दक्षिण अफ्रीका में किए गए बड़े पैमाने के नैदानिक ​​परीक्षणों ने प्रदर्शित किया है कि वर्ष में दो बार दी जाने वाली एक नई प्री-एक्सपोज़र प्रोफिलैक्सिस दवा युवा महिलाओं को एचआईवी संक्रमण से पूरी तरह से बचाती है। शोध में एचआईवी संक्रमण को रोकने में दो अलग-अलग दवाओं- दैनिक गोलियों और लेनाकापाविर के इंजेक्शन- की सापेक्ष प्रभावकारिता की जांच की गई। प्री-एक्सपोज़र प्रोफिलैक्सिस, या PrEP, तीनों उपचारों के लिए शब्द है। मुख्य अन्वेषक लिंडा-गेल बेकर, एक चिकित्सक-वैज्ञानिक, नादिन ड्रेयर को समझाती हैं कि यह सफलता इतनी महत्वपूर्ण क्यों है और अध्ययन के दक्षिण अफ़्रीकी हिस्से के लिए आगे क्या है।

परीक्षण के बारे में जानें और जानें कि इसका उद्देश्य क्या है

लेनाकापावीर और दो अन्य दवाओं की प्रभावकारिता के लिए युगांडा में तीन स्थानों और दक्षिण अफ्रीका में 25 स्थानों पर उद्देश्य 1 परीक्षण के भाग के रूप में परीक्षण किया गया, जिसमें 5,000 लोग शामिल थे। फ्यूजन कैपसाइड का एक अवरोधक लेनाकापावीर है, जिसे अक्सर लेन एलए के रूप में जाना जाता है। यह एचआईवी कैप्सिड के साथ छेड़छाड़ करता है, एक प्रोटीन लिफाफा जो एचआईवी की आनुवंशिक सामग्री और प्रतिकृति-महत्वपूर्ण एंजाइमों को ढालता है। इसे हर छह महीने में एक बार चमड़े के नीचे लगाया जाता है। दवा निर्माता गिलियड साइंसेज ने यादृच्छिक नियंत्रित प्रयोग को वित्त पोषित किया, जिसमें कई परिकल्पनाओं का मूल्यांकन किया गया।

पहला यह था कि क्या लेनाकापाविर का छह-मासिक इंजेक्शन सुरक्षित है और क्या यह 16 से 25 वर्ष की आयु की महिलाओं के लिए एचआईवी संक्रमण के विरुद्ध बेहतर सुरक्षा प्रदान करेगा, जबकि ट्रूवाडा एफ/टीडीएफ एक दैनिक प्रीप गोली है, जो व्यापक रूप से प्रयोग में है और एक दशक से अधिक समय से उपलब्ध है।

दूसरे, परीक्षण में यह भी जांच की गई कि क्या डेस्कोवी एफ/टीएएफ, एक नई दैनिक गोली, एफ/टीडीएफ जितनी प्रभावी थी। नए एफ/टीएएफ में एफ/टीडीएफ से बेहतर फार्माकोकाइनेटिक गुण हैं। फार्माकोकाइनेटिक्स का मतलब है शरीर में, शरीर के माध्यम से और शरीर से दवा का बाहर निकलना। एफ/टीएएफ एक छोटी गोली है और उच्च आय वाले देशों में पुरुषों और ट्रांसजेंडर महिलाओं के बीच इसका उपयोग किया जाता है।

परीक्षण में तीन शाखाएँ थीं। डबल-ब्लाइंड तरीके से, युवा महिलाओं को 2:2:1 अनुपात (लेन एलए: एफ/टीएएफ मौखिक: एफ/टीडीएफ मौखिक) में से एक शाखा में यादृच्छिक रूप से यादृच्छिक रूप से चुना गया था। इसका तात्पर्य यह है कि जब तक नैदानिक ​​परीक्षण समाप्त नहीं हुआ, तब तक न तो प्रतिभागियों और न ही शोधकर्ताओं को पता था कि प्रत्येक व्यक्ति को क्या उपचार मिल रहा है। पूर्वी और दक्षिणी अफ्रीका में युवा महिलाएँ एचआईवी से सबसे अधिक संक्रमित समूह हैं। इसके अतिरिक्त, कई संरचनात्मक और सामाजिक कारणों से, कई लोगों को दैनिक PrEP आहार का पालन करना मुश्किल लगता है।

परीक्षण के यादृच्छिक चरण के दौरान, लेनाकापावीर प्राप्त करने वाली 2,134 महिलाओं में से किसी को भी एचआईवी नहीं हुआ। इसमें 100 प्रतिशत दक्षता थी। तुलनात्मक रूप से, ट्रूवाडा (एफ/टीडीएफ) लेने वाली 1,068 महिलाओं में से 16 (या 1.5%) और डेस्कोवी (एफ/टीएएफ) लेने वाली 2,136 में से 39 (1.8%) एचआईवी से संक्रमित हुईं। हाल ही में एक स्वतंत्र डेटा सुरक्षा निगरानी बोर्ड की समीक्षा के परिणामों ने यह सिफारिश की कि परीक्षण के “अंधा” चरण को रोक दिया जाना चाहिए और सभी प्रतिभागियों को PrEP का विकल्प दिया जाना चाहिए।

यह बोर्ड विशेषज्ञों की एक स्वतंत्र समिति है जिसे क्लिनिकल ट्रायल की शुरुआत में बनाया जाता है। वे परीक्षण के दौरान निर्धारित समय पर अनब्लाइंड डेटा देखते हैं ताकि प्रगति और सुरक्षा की निगरानी की जा सके। वे सुनिश्चित करते हैं कि यदि किसी एक हाथ में दूसरों की तुलना में नुकसान या स्पष्ट लाभ है तो परीक्षण जारी न रहे।

PrEP एकमात्र रोकथाम उपकरण नहीं है

एचआईवी स्व-परीक्षण, कंडोम तक पहुंच, एसटीडी जांच और उपचार, तथा गर्भवती होने वाली महिलाओं के लिए गर्भनिरोधक तक पहुंच के अलावा, प्रीप को भी उपलब्ध कराया जाना चाहिए। स्वास्थ्य संबंधी कारणों से, युवा पुरुषों को सर्जिकल पुरुष खतना का विकल्प भी दिया जाना चाहिए। हालाँकि, इन विकल्पों के बावजूद, हम अभी भी नई बीमारियों के प्रसार को पूरी तरह से रोकने में असमर्थ हैं, खासकर युवाओं में।

युवा लोगों के लिए, संभोग के समय कंडोम का उपयोग करने या गोली लेने का दैनिक निर्णय बहुत चुनौतीपूर्ण हो सकता है। एचआईवी वैज्ञानिकों और कार्यकर्ताओं को उम्मीद है कि युवा लोग पा सकते हैं कि साल में केवल दो बार यह “रोकथाम निर्णय” लेने से अप्रत्याशितता और बाधाएं कम हो सकती हैं। एक युवा महिला जो किसी शहर में क्लिनिक में अपॉइंटमेंट लेने के लिए संघर्ष करती है या जो कलंक या हिंसा का सामना किए बिना गोलियाँ नहीं ले सकती है, उसके लिए साल में केवल दो बार इंजेक्शन ही वह विकल्प है जो उसे एचआईवी से मुक्त रख सकता है।

दवा कब तक बाजार में आएगी?

गिलियड साइंसेज के प्रेस वक्तव्य में कहा गया है कि अगले कुछ महीनों में कंपनी कई देशों के विनियामकों, खास तौर पर युगांडा और दक्षिण अफ्रीकी विनियामकों को सभी नतीजों के साथ डोजियर सौंपेगी। विश्व स्वास्थ्य संगठन भी डेटा की समीक्षा करेगा और सिफारिशें जारी कर सकता है। वक्तव्य में यह भी कहा गया है कि यह जेनेरिक दवाएँ बनाने वाली कंपनियों को लाइसेंस प्रदान करेगा, जो कीमतों को कम करने का एक और महत्वपूर्ण तरीका है। एक आदर्श दुनिया में, सरकारें इसे किफ़ायती तरीके से खरीद सकेंगी और इसे उन सभी को दिया जाएगा जो इसे चाहते हैं और जिन्हें एचआईवी से सुरक्षा की ज़रूरत है।