[KAMPALA] वकालत समूहों ने आग्रह किया है कि एचआईवी की रोकथाम करने वाली एक दवा, जो वर्ष में केवल दो इंजेक्शनों से महिलाओं को वायरस से बचाती है, उसे निम्न और मध्यम आय वाले देशों में जोखिम वाले लोगों के लिए किफायती मूल्य पर उपलब्ध कराया जाना चाहिए।

दक्षिण अफ्रीका और युगांडा में गिलियड साइंसेज द्वारा किए गए बड़े पैमाने के तीसरे चरण के नैदानिक ​​परीक्षण में एंटीरेट्रोवायरल दवा लेनाकापाविर के साल में दो इंजेक्शन लगाने से किशोरियों और युवा महिलाओं में संक्रमण का कोई मामला सामने नहीं आया।

शोधकर्ताओं का कहना है कि यह दवा, जो मानव परीक्षण में 100 प्रतिशत प्रभावी साबित हुई है, एचआईवी की रोकथाम और उपचार में क्रांतिकारी बदलाव ला सकती है। एचआईवी एक ऐसी बीमारी है जो लगभग 40 मिलियन लोगों को प्रभावित करती है, जिनमें से दो तिहाई से अधिक लोग उप-सहारा अफ्रीका में रहते हैं।

“यह पहली बार है कि हम किसी अध्ययन में शून्य संक्रमण देख रहे हैं, और यह उत्पाद की प्रभावशीलता के कारण है।”

फ्लाविया मातोवू किवीवा, अनुसंधान निदेशक, मकेरेरे विश्वविद्यालय-जॉन हॉपकिंस विश्वविद्यालय अनुसंधान सहयोग

यूएनएड्स ने इस सप्ताह एक बयान में कहा कि यह परिणाम “एड्स को समाप्त करने के प्रयासों में तेजी लाने की आशा प्रदान करता है… लेकिन केवल तभी जब गिलियड यह सुनिश्चित करे कि जिन लोगों को इसकी आवश्यकता है, उन सभी को इस खेल-परिवर्तनकारी दवा तक पहुंच हो सके”।

यह दवा फिलहाल केवल कुछ धनी देशों में ही उपलब्ध है, जिसमें अमेरिका भी शामिल है, जहां इलाज के पहले वर्ष में प्रति मरीज इसकी लागत 42,250 अमेरिकी डॉलर है।

गिलियड वचनबद्ध किया है “उच्च-प्रभाव, संसाधन-सीमित देशों” में दवा की बड़ी मात्रा को शीघ्रता से उपलब्ध कराना।

इसमें कहा गया है कि वह उन देशों में लेनाकैपाविर की समर्पित आपूर्ति सुनिश्चित करेगा, जहां इसकी सबसे अधिक आवश्यकता है, जब तक कि स्वैच्छिक लाइसेंसिंग साझेदार कम लागत वाले संस्करण की आपूर्ति करने में सक्षम नहीं हो जाते।

स्वैच्छिक लाइसेंस का उपयोग जेनेरिक कंपनियों को पेटेंट धारक की तुलना में कम कीमत पर दवाएं उपलब्ध कराने के लिए किया जा सकता है, जबकि अनिवार्य लाइसेंस के विपरीत सरकारें महत्वपूर्ण दवाओं तक पेटेंट-मुक्त पहुंच सुनिश्चित करती हैं।

हालांकि, यूएनएड्स की कार्यकारी निदेशक विनी बयानीमा ने कहा: “यह चिंताजनक है कि गिलियड की नवीनतम घोषणा में न तो उच्च-मध्यम आय वाले देशों का उल्लेख है, जहां लोग लेनाकापाविर की वर्तमान 42,250 अमेरिकी डॉलर की कीमत जैसी कोई दवा नहीं खरीद सकते हैं, और न ही संयुक्त राष्ट्र समर्थित मेडिसिन पेटेंट पूल के साथ काम करने की प्रतिबद्धता का उल्लेख है।

“इन सुरक्षा उपायों के बिना, यह आश्वासन नहीं दिया जा सकता कि यह परिवर्तनकारी दवा उन सभी लोगों तक पहुंचेगी जिन्हें इसकी आवश्यकता है।”

एचआईवी/एड्स से पीड़ित महिलाओं के अंतर्राष्ट्रीय समुदाय की कार्यकारी निदेशक लिलियन म्वोरेको ने गिलियड से आग्रह किया कि वह विश्व स्वास्थ्य संगठन, अमेरिकी औषधि प्राधिकरण खाद्य एवं औषधि एजेंसी तथा अफ्रीकी नियामक प्राधिकरणों द्वारा खुले लेबल विस्तार अध्ययनों तथा नियामक अनुमोदनों के माध्यम से दवा की उपलब्धता सुनिश्चित करके इसे सुलभ बनाने के लिए प्रतिबद्ध हो।

ओपन लेबल एक्सटेंशन अध्ययन कई महीनों के लिए परीक्षण को आगे बढ़ाते हैं, जिससे शोधकर्ताओं को दवा की दीर्घकालिक सुरक्षा, सहनीयता और प्रभावकारिता पर डेटा एकत्र करने के लिए अतिरिक्त समय मिलता है। इससे दवा उन रोगियों के लिए उपलब्ध रहती है जिन्होंने मूल परीक्षण में भाग लिया था और शोधकर्ताओं को दीर्घकालिक सुरक्षा और प्रभावकारिता डेटा एकत्र करने में सक्षम बनाता है।

ACTS101-युगांडा की कार्यकर्ता और निदेशक ब्रिजेट नडागानो जुको ने PEPFAR और ग्लोबल फंड जैसे प्रमुख दानदाताओं से बड़े पैमाने पर लेनाकापाविर की खरीद करने का आग्रह किया, जिससे दवा के बाजार मूल्य में काफी कमी आएगी।

जुको ने कहा, “हम चाहते हैं कि किफायती लेनाकेपवीर उन लोगों के हाथों में जल्द से जल्द उपलब्ध हो, जिन्हें इसकी जरूरत है।”

जुजुको ने कहा, “हमें एड्स राहत के लिए अमेरिकी राष्ट्रपति की आपातकालीन योजना और ग्लोबल फंड जैसे दानदाताओं से प्रतिबद्धता की आवश्यकता है, जो बाजार में आने पर लेनाकापाविर की कीमतें कम करने के लिए बड़ी मात्रा में दवाएं खरीदते हैं।”

अंतरिम परीक्षण परिणामपिछले महीने (20 जून) प्रस्तुत किए गए अध्ययन से पता चलता है कि दवा सुरक्षित और अत्यधिक प्रभावी थी, तथा इंजेक्शन प्राप्त करने वाले परीक्षण प्रतिभागियों में किसी भी संक्रमण की सूचना नहीं मिली।

अंतिम परिणाम जुलाई में जर्मनी के म्यूनिख में होने वाले एड्स 2024 सम्मेलन में साझा किए जाने की उम्मीद है।

इस अध्ययन को ‘पर्पस 1 ट्रायल’ के नाम से जाना जाता है, जिसमें 10,000 से अधिक लड़कियों की जांच की गई तथा 5,000 को अध्ययन में नामांकित किया गया।

चूँकि एचआईवी की रोकथाम के लिए प्रभावी दवाएँ पहले से ही मौजूद हैं, इसलिए वैज्ञानिकों ने तय किया कि प्रतिभागियों को डमी प्लेसीबो इंजेक्शन देना अनैतिक होगा। इसके बजाय, साल में दो बार दिए जाने वाले लेनाकापाविर इंजेक्शन की तुलना मौजूदा रोज़ाना इस्तेमाल की जाने वाली एचआईवी की रोकथाम की दवाएँ डेस्कोवी और ट्रुवाडा से की गई।

हालांकि लेनाकापाविर लेने वाली महिलाओं के समूह में कोई संक्रमण नहीं था, लेकिन ट्रुवाडा लेने वाली 1,000 महिलाओं में 16 मामले थे और डेस्कोवी लेने वाली 2,000 महिलाओं में 39 मामले थे।

युगांडा के प्रमुख अन्वेषक और मकेरेरे विश्वविद्यालय-जॉन हॉपकिंस विश्वविद्यालय अनुसंधान सहयोग के अनुसंधान निदेशक फ्लाविया मातोवू किवीवा ने कहा: “यह पहली बार है कि हम किसी भी अध्ययन में शून्य संक्रमण देख रहे हैं, और यह उत्पाद की प्रभावशीलता के कारण है।

किवीवा, जो PURPOSE 1 अध्ययन के लिए युगांडा के राष्ट्रीय प्रधान अन्वेषक भी हैं, ने कहा, “यह वही है जिसका विश्व को इंतजार था – यह दुनिया भर में एचआईवी पूर्व-प्रसार प्रोफिलैक्सिस के दृष्टिकोण को बदलने जा रहा है।”

प्री-एक्सपोजर प्रोफिलैक्सिस – या PrEP – उन दवाओं के उपयोग के लिए एक सामान्य शब्द है, जिनका उपयोग उन लोगों में एचआईवी के प्रसार को रोकने के लिए किया जाता है, जो अभी तक इस रोग के संपर्क में नहीं आए हैं।

शोधकर्ताओं ने यह भी जानने का प्रयास किया कि क्या लेनाकापाविर गर्भवती महिलाओं में एचआईवी संक्रमण को रोक सकता है।

किवीवा ने कहा, “अध्ययन में, हमारे पास एक घटक है कि यदि अध्ययन में कोई गर्भवती हो जाती है, तो वह अध्ययन उत्पाद पर बने रहने के लिए सहमति देती है।”

“हम गर्भवती महिलाओं, उनके अजन्मे बच्चे और बच्चे के जन्म के बाद उत्पाद की सुरक्षा पर नज़र रख रहे हैं। बच्चों पर 12 महीने तक नज़र रखी जाएगी।”

अध्ययन में शामिल युगांडा वायरस रिसर्च इंस्टीट्यूट (यूवीआरआई) के निदेशक पोंटियानो कालेबू का कहना है कि 100 प्रतिशत सुरक्षा की खबर उत्साहजनक है और इसके कई फायदे हैं।

“इससे एचआईवी के मामलों में कमी आएगी, विशेष रूप से उच्च जोखिम वाली आबादी के बीच, तथा इससे हमें उस अनुपालन समस्या से निपटने में मदद मिलेगी, जिससे हम जूझ रहे हैं,” कालीबू ने कहा।

केन्या स्वास्थ्य मंत्रालय के राष्ट्रीय एड्स एवं यौन संचारित रोग नियंत्रण कार्यक्रम में एचआईवी के तकनीकी सलाहकार लाजरस मोमानी ने कहा कि एचआईवी इंजेक्शन अभूतपूर्व हैं।

“मौखिक PrEP के साथ हमारे सामने आने वाली चुनौतियों में से एक है अनुपालन, क्योंकि हम लोगों को तब दवा दे रहे हैं जब वे बीमार नहीं हैं, इसलिए इसे लेने की प्रेरणा सीमित है।

“हालांकि मेरी शंकाएं केन्या जैसे विकासशील देशों के लिए कीमत और उपलब्धता को लेकर हैं, क्योंकि यह महंगा है।”

उन्होंने कहा कि यह अध्ययन महिलाओं पर किया गया था और वे यह देखना चाहते हैं कि यह पुरुषों पर किस प्रकार काम करता है।

यह आलेख SciDev.Net के उप-सहारा अफ्रीका अंग्रेजी डेस्क द्वारा तैयार किया गया था।