एक अभूतपूर्व विकास में, दक्षिण अफ्रीका और युगांडा में किए गए एक बड़े नैदानिक ​​परीक्षण से पता चला है कि एक नई प्री-एक्सपोज़र प्रोफिलैक्सिस (PrEP) दवा, जिसे साल में दो बार इंजेक्शन के रूप में दिया जाता है, युवा महिलाओं को एचआईवी संक्रमण से पूरी सुरक्षा प्रदान करती है। एचआईवी की रोकथाम में यह आशाजनक प्रगति इस वैश्विक स्वास्थ्य संकट के खिलाफ़ लड़ाई के तरीके में क्रांतिकारी बदलाव लाने के लिए तैयार है।

उद्देश्य 1 परीक्षण: एक व्यापक अध्ययन

उद्देश्य 1 परीक्षण में दक्षिण अफ्रीका में 25 साइटों और युगांडा में तीन साइटों पर 5,000 प्रतिभागी शामिल थे। प्राथमिक उद्देश्य 16 से 25 वर्ष की आयु की युवा महिलाओं में एचआईवी संक्रमण को रोकने में फ्यूजन कैप्सिड अवरोधक, लेनाकापाविर की प्रभावकारिता का मूल्यांकन करना था। लेनाकापाविर एचआईवी कैप्सिड, एक प्रोटीन शेल के साथ हस्तक्षेप करके काम करता है जो वायरस की आनुवंशिक सामग्री और प्रतिकृति के लिए आवश्यक एंजाइमों की रक्षा करता है। यह दवा हर छह महीने में त्वचा के नीचे दी जाती है, जो दैनिक गोलियों की तुलना में अधिक प्रबंधनीय रोकथाम विधि प्रदान करती है।

गिलियड साइंसेज द्वारा प्रायोजित, यह परीक्षण तीन शाखाओं वाला एक यादृच्छिक, नियंत्रित अध्ययन था। प्रतिभागियों को 2:2:1 के अनुपात में तीन समूहों में से एक में रखा गया: वे जो लेनाकापाविर इंजेक्शन ले रहे थे, वे जो रोजाना डेस्कोवी (एफ/टीएएफ) की गोलियां ले रहे थे, और वे जो रोजाना ट्रूवाडा (एफ/टीडीएफ) की गोलियां ले रहे थे। परीक्षण की दोहरी-अंधा प्रकृति ने यह सुनिश्चित किया कि न तो प्रतिभागियों और न ही शोधकर्ताओं को पता था कि अध्ययन के निष्कर्ष तक कौन सा उपचार दिया जा रहा था।

मुख्य निष्कर्ष: लेनाकापाविर के साथ बेहतर सुरक्षा

परीक्षण के परिणाम उल्लेखनीय से कम नहीं थे। लेनाकापाविर प्राप्त करने वाली 2,134 महिलाओं में से किसी को भी एचआईवी नहीं हुआ, जो 100% प्रभावकारिता दर्शाता है। इसके विपरीत, ट्रूवाडा पर 1,068 महिलाओं में से 16 (1.5%) और डेस्कोवी पर 2,136 महिलाओं में से 39 (1.8%) वायरस से संक्रमित हुईं। इन निष्कर्षों ने एक स्वतंत्र डेटा सुरक्षा निगरानी बोर्ड को परीक्षण के अंधे चरण को समाप्त करने और सभी प्रतिभागियों को PrEP का विकल्प देने की सिफारिश करने के लिए प्रेरित किया।

इस सफलता का महत्व

इस अध्ययन के परिणाम एचआईवी रोकथाम की अधिक प्रभावी रणनीति के लिए बहुत उम्मीद जगाते हैं, खासकर पूर्वी और दक्षिणी अफ्रीका की युवा महिलाओं के बीच, जो नए संक्रमणों से असमान रूप से प्रभावित होती हैं। रोजाना गोली लेने के बजाय साल में दो बार इंजेक्शन लगवाने की सुविधा, उन महत्वपूर्ण सामाजिक और संरचनात्मक बाधाओं को दूर करती है जिनका सामना कई युवा महिलाएं करती हैं।

पिछले साल वैश्विक स्तर पर 1.3 मिलियन नए एचआईवी संक्रमण हुए। हालाँकि यह 2010 में दर्ज 2 मिलियन संक्रमणों से कम है, लेकिन यह 2025 तक 500,000 से कम नए संक्रमणों के UNAIDS लक्ष्य से अभी भी बहुत दूर है। एक विश्वसनीय रोकथाम उपकरण के रूप में लेनाकापाविर की शुरूआत इस लक्ष्य को पूरा करने और 2030 तक एड्स को संभावित रूप से समाप्त करने की दिशा में एक महत्वपूर्ण कदम हो सकता है।

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पूरक रोकथाम रणनीतियाँ

जबकि लेनाकापाविर एक आशाजनक समाधान प्रदान करता है, यह पहचानना आवश्यक है कि PrEP एक व्यापक एचआईवी रोकथाम रणनीति का सिर्फ एक पहलू है। इस दृष्टिकोण में एचआईवी स्व-परीक्षण, कंडोम तक पहुंच, यौन संचारित संक्रमणों के लिए जांच और उपचार, और प्रसव उम्र की महिलाओं के लिए गर्भनिरोधक शामिल होना चाहिए। इसके अतिरिक्त, स्वास्थ्य कारणों से युवा पुरुषों के लिए चिकित्सा पुरुष खतना को बढ़ावा दिया जाना चाहिए।

युवा लोगों के लिए, खास तौर पर उन लोगों के लिए जो गोली लेने या कंडोम का इस्तेमाल करने के दैनिक निर्णय से जूझते हैं, साल में दो बार इंजेक्शन लगाने की सरलता अप्रत्याशितता और बाधाओं को काफी हद तक कम कर सकती है। एचआईवी रोकथाम प्रयासों से संबंधित कलंक या हिंसा का सामना करने वाली युवा महिलाओं के लिए, लेनाकापाविर एक विवेकपूर्ण और प्रभावी विकल्प प्रदान करता है।

अगले चरण: ओपन-लेबल चरण और भविष्य की योजनाएँ

सफल प्रारंभिक चरण के बाद, उद्देश्य 1 परीक्षण अब एक ओपन-लेबल चरण में प्रवेश करेगा। प्रतिभागियों को उनके पिछले उपचार समूह के बारे में सूचित किया जाएगा और अध्ययन जारी रहने पर उन्हें अपनी पसंदीदा PrEP विधि चुनने का विकल्प दिया जाएगा। इसके अतिरिक्त, एक अन्य परीक्षण, उद्देश्य 2, चल रहा है, जो कुछ अफ्रीकी साइटों सहित विभिन्न क्षेत्रों में सिसजेंडर पुरुषों, ट्रांसजेंडर व्यक्तियों और पुरुषों के साथ यौन संबंध रखने वाले नॉनबाइनरी लोगों को लक्षित करता है।

विनियामक अनुमोदन और भविष्य की पहुंच

अगले चरण में गिलियड साइंसेज को आने वाले महीनों में युगांडा, दक्षिण अफ्रीका और अन्य देशों में विनियामक अधिकारियों को परीक्षण के परिणाम प्रस्तुत करने होंगे। विश्व स्वास्थ्य संगठन (WHO) भी डेटा की समीक्षा करेगा और संभावित रूप से सिफारिशें जारी करेगा। उम्मीद है कि लेनाकापाविर को जल्द ही WHO और राष्ट्रीय दिशानिर्देशों में शामिल कर लिया जाएगा।

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व्यापक पहुँच सुनिश्चित करने के लिए, विशेष रूप से सार्वजनिक क्षेत्र में, दवा की कीमत को संबोधित करना महत्वपूर्ण है। गिलियड साइंसेज ने जेनेरिक दवाएँ बनाने वाली कंपनियों को लाइसेंस देने की योजना का संकेत दिया है, जो लागत कम करने के लिए एक महत्वपूर्ण उपाय है। आदर्श रूप से, सरकारें लेनाकापाविर को किफ़ायती दरों पर खरीद सकेंगी, जिससे यह उन सभी लोगों के लिए सुलभ हो जाएगा जिन्हें एचआईवी से सुरक्षा की आवश्यकता है।

जमीनी स्तर

एचआईवी की रोकथाम के लिए अत्यधिक प्रभावी, साल में दो बार दिए जाने वाले इंजेक्शन के रूप में लेनाकापाविर का आगमन एचआईवी/एड्स के खिलाफ लड़ाई में एक महत्वपूर्ण मील का पत्थर है। यह सफलता संक्रमण के उच्च जोखिम वाली युवा महिलाओं के लिए नई उम्मीद प्रदान करती है और वैश्विक एचआईवी रोकथाम प्रयासों में एक बड़ा कदम है। जैसे-जैसे विनियामक प्रक्रियाएं आगे बढ़ती हैं और आगे के अध्ययन किए जाते हैं, लेनाकापाविर के व्यापक कार्यान्वयन की संभावना एचआईवी की रोकथाम के परिदृश्य को काफी हद तक बदल सकती है और हमें महामारी को समाप्त करने के करीब ला सकती है।