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डॉ. रेड्डीज लैबोरेटरीज रक्त में उच्च कैल्शियम स्तर और हाइपरपैराथायरायडिज्म के इलाज के लिए इस्तेमाल की जाने वाली दवा की 3.3 लाख से अधिक बोतलें विनिर्माण संबंधी समस्याओं के कारण अमेरिकी बाजार से वापस ले रही है।

अमेरिकी खाद्य एवं औषधि प्रशासन की नवीनतम प्रवर्तन रिपोर्ट के अनुसार, सीजीएमपी (वर्तमान अच्छा विनिर्माण अभ्यास) विचलन के कारण डॉ रेड्डीज अमेरिकी बाजार में कई शक्तियों में सिनाकाल्सेट टैबलेट की 3,31,590 बोतलें वापस ले रही है।

इसमें कहा गया है कि यह वापसी “एफडीए द्वारा अनुशंसित अंतरिम सीमा से ऊपर एन-नाइट्रोसो सिनाकाल्सेट अशुद्धता की उपस्थिति” के कारण है।

न्यू जर्सी स्थित डॉ. रेड्डीज लैबोरेटरीज, इंक., जो हैदराबाद स्थित दवा कंपनी की एक इकाई है, 30 मिलीग्राम क्षमता वाली सिनाकाल्सेट टैबलेट की 2,85,126 बोतलें वापस मंगा रही है।

यूएसएफडीए ने कहा कि इसके अलावा, दवा निर्माता क्रमशः 60 मिलीग्राम और 90 मिलीग्राम की 35,880 और 10,584 बोतलें वापस ले रहा है।

इसमें कहा गया है कि प्रभावित लॉट का उत्पादन भारत में किया गया है।

द्वितीय श्रेणी राष्ट्रव्यापी स्मरण

अमेरिका स्थित डॉ. रेड्डीज लैबोरेटरीज, इंक. ने इस साल 9 अक्टूबर को राष्ट्रव्यापी (यूएस) क्लास II रिकॉल की शुरुआत की।

यूएसएफडीए के अनुसार, क्लास II रिकॉल उस स्थिति में शुरू किया जाता है, जिसमें किसी उल्लंघनकारी उत्पाद का उपयोग या उसके संपर्क में आने से अस्थायी या चिकित्सकीय रूप से प्रतिवर्ती प्रतिकूल स्वास्थ्य परिणाम हो सकते हैं या जहां गंभीर प्रतिकूल स्वास्थ्य परिणामों की संभावना बहुत कम होती है।

भारतीय फार्मास्युटिकल उद्योग मात्रा के हिसाब से दुनिया का तीसरा सबसे बड़ा और मूल्य के हिसाब से 14वां सबसे बड़ा उद्योग है।

2019 में अमेरिकी जेनेरिक दवा बाजार लगभग 115.2 बिलियन डॉलर होने का अनुमान लगाया गया था। यह फार्मास्युटिकल उत्पादों का सबसे बड़ा बाजार है।